一次性护理包是指用于无菌、无热原,经检验合格,在有效期内一次性直接使用的医疗器械。可理解为:仅供一次性使用,使用后需要销毁的无菌医疗器械。归属于三级医疗器械,其管理应该严格按照相应的要求进行存放使用。
一次性护理包用于医疗器械类产品的包装,可对其进行灭菌,可进行无菌操作(如洁净开启),能提供可接受的微生物阻隔性能,灭菌前后能对产品进行保护并且灭菌后能在一定期限内(标注的有效期内)维持包装内部无菌环境的包装系统。
可以理解为一次性护理包是通过生产企业生产并灭菌后以无菌状态供应,医疗单位不需要再进行灭菌而可以直接使用的医疗器械。